CN / EN

药学研发(CRO)

公司技术中心为省经信厅授牌的省级企业技术中心,配备有大量高精尖的检验和工艺研发设备、设施,拥有一支专业药品研发队伍,核心成员平均工作年限10年以上,拥有丰富的项目经验,致力于为客户提供药品研发服务和药品注册服务工作。已成功为客户研发50多个品种近百个规格,均顺利实现商业生产。

技术中心拥有独立的研发GMP车间,配备完善的固体制剂中式设备,满足5-80公斤的批量范围。可用于研发中试批、临床批的生产,助力从实验室到商业生产的放大研究。

研发范围:

片剂:肠溶、薄膜包衣,缓释片,泡腾片,口崩片
胶囊:微丸胶囊、双组份胶囊
其他制剂:颗粒剂、口服液体制剂等

研发优势

  • 药学研究

  • 临床研究

01

和临床紧密配合

  • 在研发立项阶段,对产品的体内外关联进行深入评估。
  • 基于API特性和制剂剂型特点,药物临床疗效和药代动力学特征,结合反向工程研究,进行顶层研发方案设计,从技术上保障项目的成功率。
  • 和战略合作的临床研究机构在技术和项目计划上紧密衔接,确保项目顺利开展。
  • 药学研究

  • 商业生产

02

和生产无缝对接

  • 重视从试验室到商业化生产之间的技术转化,从研发初期就将商业化生产充分纳入考量,以实现商业化稳定生产为目标。
  • 拥有专门的技术转化部门——生产工艺部,团队均具备研发和生产经验,保证研发到商业化生产顺利转化。
  • 完善的技术转化流程,多年的转化经验,已有50多个产品顺利进入商业化生产。

项目案例

类别 项目名称 规格