华益药业 2006 年成立,自创立之初,便严格按照欧盟GMP标准规划建设,也是安徽省首家通过欧盟GMP认证的口服制剂企业,目前公司主营业务为口服制剂CDMO为基本业务(药学研发CMC+临床CRO+制剂CMO业务),同时搭建了选品立项、欧盟注册、持证合规、GMP生产、QP放行到欧洲本土制剂销售托管的完整商业闭环生态,建立华益制剂中欧一体化出海平台。公司先后 5 次通过欧盟认证、历经 40 余次国内外官方审计。企业与英国老牌医药经销商 Genesis Pharmaceuticals 合资成立,二十年扎根欧洲市场,从早期为欧洲本土药企提供制剂研发与代工生产,到逐步搭建起选品立项、欧盟注册、持证合规、GMP生产、QP放行到欧洲本土制剂销售的完整商业闭环,建立华益中欧一体化出海商业生态圈。国内药企无需搭建海外团队、开拓渠道,依托中欧双认证质量优势规范运营,缩短出海周期、降低海外布局试错成本,实现快速供货欧洲,助力客户在医药市场中抢占先机。
秉持着“创造价值,兼善天下”这一崇高而坚定的企业价值观,华益药业始终将社会效益置于首位,以造福大众健康为己任。同时,公司大力弘扬“笃行致远,惟实励新“的企业精神,以脚踏实地的行动、求真务实的态度以及勇于创新的锐气,为客户提供高效、高质且成本可控的优质服务,矢志不渝地践行着“做老百姓用得起的好药”这一庄严承诺。展望未来,华益药业热忱期待与广大客户携手并肩,共同开拓国内国际医药市场的广阔天地,为人类健康事业书写更加辉煌的篇章。

年出口欧洲销售

欧洲市场经验

出口欧洲国家
百亿产能新厂区启用
欧洲自主产品销售额超过CDMO业务收入
通过欧盟官方审计
通过MHRA复审
启用沈阳路百亿片产能厂区
年出口欧盟25亿片
多次通过国家局现场核查
首个国内产品进入商业化
通过MHRA复审
口服液/糖皮质激素车间投产
进入国内市场,同年出口欧盟达16亿片
通过MHRA复审
获评全国首批“制剂国际化先导企业”
首次通过英国MHRA认证,产品全部销往欧盟市场
公司成立,按欧盟GMP标准建设,专注于为中欧市场提供化药制剂CDMO服务