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华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧洲认证,专注于为中国和欧洲市场提供片剂、胶囊、口服液体制剂的研发、生产服务型(CDMO)企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后四次通过MHRA审计,并已通过Teva、Krka、Novartis的50余家国内外公司的质量审计。


公司可承接口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)和口服液体制剂的委托研发(包括中欧双报)、商业化代工。同时可以和客户资源共享,联合持证开发具有市场前景的制剂产品;公司已完成近百个产品的研发和转移,均实现商业化代工生产。


华益深耕口服制剂CDMO服务领域,坚持“创造价值,兼善天下”的企业价值观和“笃行致远,惟实励新”的企业精神,为客户提供高效、高质、成本可控的仿制药研发和生产服务,做老百姓用得起的好药。


华益药业热忱期待与国内外伙伴在仿制药研发、商业化代工、中欧双报等领域开展委托或联合持证开发合作,共同开拓国内和国际医药市场。

  • 20 亿片(粒)

    每年的代工量

  • 100 余个

    成功研发并商业化生产的产品

  • 50 余家

    国内外知名药企质量审计

大事记

  • 2021

    2021年10月8日华益药业技术中心成立
    2021年6月,再次通过MHRA的远程审计
  • 2020

     2020年7月14日第一瓶液体制剂诞生
  • 2019

    启动建设口服液体制剂和高活性车间
  • 2018

    代工数量达16亿片
  • 2016

    以0主要缺陷项通过英国MHRA的现场复检
    车间扩建并通过MHRA认证,公司产能提升至30亿片/年
  • 2012

     通过英国MHRA的现场复检
  • 2010

    通过MHRA现场审计,开始承接欧盟委托研发、技术转移、代工业务
  • 2006

    华益药业成立,车间开工建设

企业视频

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