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“百人访团走进华益”活动圆满举办

  • 2021.04.21
  • 发布人:华益药业


2021年4月21日,由华益药业举办的“百人访团走进华益”活动在合肥举行。本次活动以【中国药品上市许可持有人如何与欧美“接轨”】为主题,邀请了来自全国各地200位企业代表,就中欧双报、中欧质量管理及技术转移等方面展开交流。



开放的口服制剂CDMO服务平台

下午两点活动正式开始。华益药业董事长高煜先生首先为活动致辞,向参加本次交流会的各位来宾表示热烈欢迎!


华益药业商务总监周朝逊对公司进行简单概述。周总表示,华益药业拥有15年欧盟研发生产经验,在英国有专门的注册团队,在爱尔兰有持证公司,同时和欧洲多家商业公司建立了完善的营销网络;并打造从研发、临床、生物样本检测到商业化生产的一体化服务平台,以平台作保障,希望未来能与各企业间开展合作,共同发展!


随后,华益药业研发总监操铖、华益药业生产总监贾毅柏、临床研究平台诗泰特负责人宋菲宋总、第三方检测平台开凡负责人沈陈林沈总分别上台,向各位嘉宾介绍了中国欧盟双认证的口服制剂CDMO服务平台基本情况。



中国药品上市许可持有人如何与欧美“接轨”

会上,华益药业研发总监操铖以“中欧双报过程中的要点解析”为主题,深入剖析了药品立项阶段、开发过程、申报注册三大阶段的内容;华益药业副总经理黄小枫讲授在MAH制度下,中国和欧盟有分别有着什么样的质量管理要求;华益药业生产工艺工程师万山老师以案例的形式,介绍了口服制剂研发商业化生产转移的经验,并提出专业建议



 

研发、生产、检验现场参观

会后,参会嘉宾分批参观华益药业的研发、生产、检验等区域,对华益药业的软硬件条件及环境进行深入了解。




华益药业是一家专门为中国和欧盟企业服务的合同研发-临床研究-商业代工为一体的现代化制药企业。以开放的合作方式实现客户价值最大化。通过本次活动,增进了华益药业与各企业之间的技术交流,进一步加深各企业对华益药业的了解和认识。感谢大家对本次活动的支持!期待和国内外同行在委托研发、临床、商业化生产、联合持证等方面达成合作

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