华益药业极小规格FQKDS片通过BE,有望成为欧洲第二家上市该产品的企业!

发布时间:2020年07月09日发布人:华益药业 浏览:

近日,华益药业极小规格FQKDS制剂产品以Camax99.5%(95.96%~112.45%)、ACU100%(99.04%~105.99%)佳绩通过正式BE,华益药业有望成为欧洲第二家上市该产品的企业。

该制剂具有抗炎、抗过敏和抑制免疫、抗毒、抗休克等多种药理作用,抗炎作用是氢化可的松的15倍左右。因此可以用更小的剂量达到其它激素同等临床效果,而副作用会低很多,临床上优势明显。但该制剂由于规格极小,生产工艺复杂,含量均一性和稳定性极差,产品需要全程冷链运输,患者开启后稳定性得不到保证,存在药物减效失效的风险,目前欧洲市场仅一家企业上市销售。

面对这些难题,华益药业依托平台过硬的技术、丰富的经验,通过技术创新手段,采用全新工艺,攻克多项关键性技术难题,解决了产品稳定性问题和混合均一性问题,实现生产成本降低,可在常温条件下储存,在极小规格制剂研发领域又迈出卓越的一步。

华益药业位于安徽省合肥市,是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧盟市场提供片剂、胶囊、口服液体制剂的研发生产服务型企业,依托强大的研发和技术实力,致力于打造符合欧盟与国内高标准的药学研发-临床研究-生物样本检测-商业化生产的一站式高端制剂平台,公司客户涵盖了国内外多家医药企业,以高品质、高规格、高效率竭诚为您服务。

      未来,华益药业将再接再厉、不断开拓,不断提升技术实力,助力企业国际业务迈上新台阶,力争为医药产业的发展做出更大的贡献。我们热烈欢迎各位同行前来垂询洽谈。

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